تامین داروهای جدید کرونا در کشور

به گزارش اقتصادآنلاین به نقل از  ایرنا،  محمدرضا شانه ساز روز دوشنبه در نشست خبری آنلاین که از محل وزارت بهداشت برگزار شد، افزود: نگرانی از کمبود انسولین در کشور با برنامه ریزی های انجام شده بر طرف شد. این هفته دو میلیون انواع انسولین وارد بازار شد. مشکلات و مسائل کوچکی در زمینه تولید داخل برند خارجی بود که با تواففات انجام شده مشکل حل شد و امیدواریم نگرانی انسولین هم بر طرف شده باشد.

وی افزود: در این زمینه سازمان غذا و دارو بر اساس نظر کمیته های علمی و ذی صلاح که باید در این زمینه باید نظر بدهند عمل می کند در غیر این صورت آنارشی و هرج و مرج می شود.

وی ادامه داد: در زمینه تولید واکسن شندیم همکارانی از نامه داروسازانی صحبت می کنند که توان تولید داخل را مورد سوال قرار دادند. این افراد تعجب می کنیم ظاهرا این افراد خودباوری کمی دارند وقتی ما پیچیده ترین مولکول های دارویی را تولید می کنیم و با همین داروها توانستیم فشار خون، چربی خون و بسیاری مشکلات مردم را کنترل کنیم و امید به زندگی در ایران با مصرف همین داروهای ایرانی به بالای ۷۰ سال رسیده است، نباید توان خودمان را دست کم بگیریم.

شانه ساز گفت: این قسمت اظهارتاسف می کنم. شاید این افراد آشنای کافی با توانمندی های دارویی کشور ندارند. اگر به توانایی صنعت دارو سری بزنند، متوجه توان کشور می شوند، یکی از پیشرفته ترین آزمایشگاههای کنترل غذا و داروی منطقه را ما در ایران داریم که مورد تایید کشورهای خارجی هم هست.

دخیره ۱۰۰ میلیون ماسک در کشور

وی افزود: در زمینه ماسک هم به ظرفیت فوق العاده بالای رسیده ایم بیش از ۱۰۰ میلیون ماسک در کشور دپو شده است. درصد بیماری و مرگو میر به شدت کاهش پیدا کرده است ممکن است این عادی انگاری باعث شود مردم تجمعاتی داشته باشد همین الان در مترو و اتوبوس مردم از ماسک و لوازم ضدعفونی که عوامل کنترل و پیشگیری هستند همچنان استفاده می کنند. افزایش تولید برای این است که برای مردم مشکلی ایجاد نشود امکان صادرات ماسک هم با آیین نامه ای که ابلاغ شده فراهم شده است.

مشتری خارجی برای ونتیلاتور ایرانی

شانه ساز تاکید کرد: درمورد ونتیلاتورقبل از کرونا فقط یک شرکت تولید کننده داشتیم و در ماه بیشتر از ۶ تولید نداشتیم الان ۴ هزار تقاضای ماهانه را در کشور تولید می کنند و حتی تقاضای مجوز صاردات دارند. مشتری خارجی هم دارند. با این توانمندی ها اینکه عده ای بگویند در زمینه تولید واکسن کرونا توانایی نداریم جای تاسف است که چنین نامه را عده ای بنویسند و امضا کنند.

تولید ۶۵ درصد مواد اولیه دارو در ایران

رئیس سازمان  غذا و دارو گفت: در زمینه تولید مواد اولیه ارویی هم بالای ۶۵ درصد نیاز کشور را در داخل تولید می کنیم. و برنامه ریزی داریم که برای افزایش تولید مواد اولیه کارهای بیشتری انجام دهیم. انگیزه جهش تولید در شرکت های داروسازی ایران از قبل وجود داشت. تحریم ها هم انگیزه بیشتری ایجاد کرد و خودباوری بیشتر شده است.

وی افزود: کمتر رشته داروسازی در دنیا هست که در ایران وجود نداشته باشد. تعداد دانشکده های داروسازی کشور به بیش از ۲۵ دانشکده رسیده است در حالی که قبل از انقلاب این توانمندی را نداشتیم. دانشجویان خارجی هم در داروسازی داریم و اگر تحریم ها نبود تعدادد این دانشجویان نیز بیشتر بود.

شانه ساز افزود: هیج داروی در زمینه کرونا در دنیا نبود که دانشمندان ایران بعد از سه ماه آن را تولید نکنند. اینها غلو نیست. در عمل نشان دادیم. در زمینه تولید دارو واقعا توانمند هستیم، اکتمرا یک داروی های تک است که ظرف مدت کوتاهی در کشور تولید شد. رسیژن، فاویپیراویر، رمدسیویر هم در ایران تولید شد. ماده اولیه آنها را هم در داخل تولید کردیم.

وی گفت: این قدرسرعت فعالیت تولید کنندگان دارو بالاست که ما در سازمان غذا و دارو گاهی برای صدور مجوز عقب می مانیم.

رئیس سازمان غذا و دارو افزود: ایران یک کشور ناتوان علمی نیست مدام دانشمندان ایران در همایش های علمی دنیا فعال هستند. نمی خواهیم در بازار دارویی کشور را به روی خارج ببندیم؛ مواردی که دانشمندان و شورای برنامه ریزی دارویی کشور که واردت هزینه اثربخشی داروها را بررسی می کنند اعلام می کنند را بررسی می کنیم اگر لازم باشد دارویی وارد شود حتما مجوز واردات آن صادر می شود. بنابراین همواره حدود سه درصد واردات داروی خارجی برای داروی جدید در دنیا خواهیم داشت.

تامین داروهای جدید کرونا در کشور

وی درباره داروهای جدید درمان کرونا گفت: هر داروی جدید که کمیته علمی و وزارت بهداشت اثربخشی و کیفیت آن را تایید کنند، در سازمان غذا و دارو تایید می شود. اما باید مستندات کافی داشته باشد. اگر اثربخشی داروهای جدیدی که برای کرونا مطرح می شود و فعلا هنوز در حد مقاله است ثابت شود از مسیر واردات و تولید برای تامین آن کوتاهی نمی کنیم. البته باید مراقبت باشیم که افکار تجاری و تبلیغاتی پشت آن نباشد.

شانه ساز افزود: تبلیغات دارو در فضای مجازی بلیه ای شده است. زمینه تبلیغ کالاهای سلامت غیر از دارو را نبسته ایم اما در مورد دارو حساسیت وجود دارد. چون باید اطلاعات لازم برای تجویز دارو باشد. در زمینه فروش اینترنتی دارو دنیا دست به عصا و محتاطانه رفتار می کند البته در مورد مکمل ها، لوازم آرایشی و بهداشتی مشکلات کمتر است.

رئیس سازمان غذا و دارو گفت: تبلیغات فضای غیر قابل کنترل است، بخشی رسانه های رسمی و فضای مجازی است و مواردی هم هست که باید برخورد قضایی انجام شود. در این مورد مراجع ذی صلاح از طریق وزارت ارشاد و جاهای دیگر از سازمان غذا ودارو استعلام می کنند ، ما هم به آنان پاسخ می دهیم، برخورد یا این تخلفات در دستگاههای دیگر انجام می شود.

ضوابط جدید واردات واکسن

وی در پاسخ به پرسشی درباره علت تسریع در صدور مجوز ساخت واکسن یا داروها در کشور گفت: در دنیا ضوابط اختصاصی برای ثبت داروهای جدید اصلاح شده است، در گذشته صدور مجوز یک دارو حداقل ۵ سال طول می کشید. اما اکنون منابع معتبر دنیا فازهای مطالعات بالینی را در هم ادغام می کنند تا سریعتر داروها را به بیماران برسانند.

شانه ساز افزود: در ایران ضوابط جدید واردات واکسن را برای مصارف فوریتی ابلاغ شده و بر اساس آن عمل می کنیم خیلی از محدودیت های گذشته اکنون نیست. در مورد واکسن تاییدیه های بین المللی را می خواستیم اما این طور نیست که ر تایید واکسن خودمان ناتوان باشیم . آزمایشگاه کنترل سازمان غذا و دارو در منطقه بی نظیر است و یکی از منابع مراجعه به منابع بین المللی است اما خودمان هم توانایی لازم را برای تایید واکسن و دارو داریم.

وی گفت: در مورد تامین ارز دارویی برای خرید واکسن مشکلاتی هست برخی منابع ارزی کشور در بانک های خارجی است که به علت تحریم اجازه استفاده از آن را نمی دهند. بسیاری از ارزهای کشور در بانکهای خارجی امکان استفاده ندارند و علت آن تحریم هاست.

شانه ساز گفت: مشکل در انتقال ارز به شرکت های تولید کننده است. این مسئله را مکرر مطرح کرده ایم اگر برای این مشکل فکری نشود. گر چه فعلا برای تامین داروهای مورد نیاز کشور مشکل جدی نداریم از جمله تامین انسولین که با تامین ارز بر طرف شد اما در برخی مواقع دچار مشکل می شویم.

وی درباره بودجه سال آینده سازمان غذا و دارو گفت: بودجه ۱۴۰۰ در حال بررسی است. ارز دارو و تجهیزات پزشکی همچنان ارز ۴۲۰۰ و ارز ترجیحی است که باید در مجلس نهایی شود. اگر مجلس از سازمان غذا و دارو نظر بخواهد حضوری نظرات وزارت بهداشت را اعلام می کنیم اما در نهایت هر چه مجلس تصویب کند به آن عمل می کنیم

شانه ساز در پاسخ به پرسشی درباره غلط های آمارنامه دارویی کشور گفت: در مورد آمارنامه در سالهای گذشته هم خالی از اشکال نبوده است اما اکنون چون آمارنامه به داده های تولید کننده ها واردکننده ها در سامانه تی تیک متصل شده است. برخی شرکت ها داروها را در بسته بندی ای مختلف تولید می شود و اشکالاتی به وجود آمده است.

وی افزود: این اشکالات در آمارنامه موقتی در حال کشف است و به مرور بر طرف می شود. باید این مشکلات باشد تا آنها را رفع کنیم. از طرق مختلف می توانیم به آمارهای دارویی کشور دست پیدا کنیم. اما آمارها باید درست باشد تا تولید کننده، وارد کننده و محقق اطلاعات لازم را داشته باشد.

ورود ایران به تولید داروهای سرطان

رئیس سازمان غذا و دارو درباره تامین داروهای بیماران مبتلا به سرطان گفت: متاسفانه یکی از مهمترین معضلات جامعه بشری افزایش سرطان ناشی از سبک زندگی، نوع تغذیه، کم تحرکی و آلودگی هواست و مرتب داروهای جدید سرطان به دنیا معرفی شود تا ۶ سال پیش عمده این داروها را وارد می کردیم  اما اکنون سه شرکت این داروها را تخصصی تولید می کنند.

شانه ساز افزود: شرکت های دانش بنیان متعددی هم در زمینه تولید داروهای سرطان فعال هستند. ارزبری این داروها کمتر شده البته داروهای جدید را وارد می کنیم تا بیماران از آن استفاده کنند. تعداد شرکت های تولید مواد اولیه و داروهای نهایی در کشور رو به افزایش است. خطوط تولید این داروها بسیار پیشرفته و گرانقیمت هستند به همین علت توسعه تولید این داروها کشور به اندازه سایر بخش ها رشد نکرده است اما بخش مهمی از این داروها در کشور با کیفیت مطلوب تولید می کنیم.

وی در پاسخ به پرسشی درباره انتشار قرارداد خرید واکسن از کوواکس گفت: انتشار متن قرارداد کوواکس در اختیار سازمان غذا و دارو نیست و من نمی توانیم در این زمینه اظهار نظر کنم.

شانه ساز علت حضور کمرنگ خود در رسانه ها را طی هفته های گذشته ابتلای خود به کرونا و بستری در بیمارستان اعلام کرد.

رئیس سازمان غذا و دارو در پاسخ به پرسشی درباره کیفت پایین برخی داروهای تولید داخل و تمایل پزشکان برای تجویز داروی خارجی گفت: پزشکان می توانند اگر با عوارض یا کیفیت پایین هر دارویی مواجه شدند فرم عوارض دارویی را پر کنند و برای سزمان غذا و دارو بفرستند، اگر ثبت عوارض دارویی نشان دهد که اثر دارو کم است یا عارضه خاصی داشته و مصرف یک داروی ایرانی برای حفظ سلامت بیماران مفید نیست در حذف و لغو مجوز آن کوتاهی نمی کنیم.

وی تاکید کرد: قانون تصریح کرده است نباید داروها و اقلام مشابه تولید داخل وارد شوند اما با توجه به اهمیت سلامت مردم  به برخی داروهای خارجی که مشابه داخلی آنها کیفیت لازم را نداشته اند اجازه وارات داده ایم اما اینکه به صرف ادعای یک نفر به جای حمایت از داروی ایرانی اجازه واردات به داروی مشابه خارجی بدهیم، این طور نیست.

شانه ساز افزود: در همه دنیا تبلیغات و بازاریابی دارو هست چون در ایران به تبلیغات دارو اجازه نمی دهیم، قیمت دارو پایین تر است اما در برخی کشورها ۵۰ درصد قیمت دارو به علت هزینه تبلیغات است و علت گرانی برخی از این داروها به خاطر کیفیت بهتر نیست بلکه به خاطر تبلیغات است. با این حال مسئولان وزارت بهداشت همیشه اعلام کرده اند اگر داروهای ایرانی عوارض دارند باید اعلام شود وحتما به مواردی که اعلام شده و مستند باشد ترتیب اثر داده شده است.

سلامت مردم را فدای اقتصاد دارو نمی کنیم

رئیس سازمان غذا و دارو گفت: همسو با سیاست های کشور در حمایت از تولید داخل حرکت می کنیم اما سلامت مردم را فدای اقتصاد نمی کنیم.

علت افزایش قیمت برخی داروهای خارجی

شانه ساز افزود: اینکه در مواردی قیمت برخی داروها ۶ برابر شده باشد احتمالا مربوط به داروهای وارداتی است که مشابه تولید داخل دارد و ارز نیمایی به آنها داده می شود. سال قبل در این زمینه بررسی شده است اگر کسی داروی خارجی یا تحت لیسانس می خواهد در حالی که نمونه داخلی قابل قبول آن وجود دارد لزومی ندارد ارز دولتی به داروی خارجی آن داده شود.

رئیس سازمان  غذا و دارو درباره ادامه فعالیت بازار ناصرخسرو گفت: در مورد ناصرخسرو که حیف است این اسم روی آن گذاشته شده است زیرا ناصرخسرو حکیم برجسته ادبی و از مفاخر ملی ایران است. اما مثلا در مورد رمدسیویر به مردم گفتیم به ناصرخسرو نروید.

وی افزود: در ابتدایی که نام این دارو برای کرونا مطرح شد مقداری وارد کردیم تا بعد تولید داخل انجام شود اما برخی پزشکان تجویز می کردند و افراد در بازار ناصرخسرو چند ۱۰ میلیون تومان برای این دارو می دادند در حالی که آنتی بیوتیک معمولی ایرانی بود که به نام رمدسیویر به مردم می دادند.

شانه ساز گفت: نسبت به ۱۰ سال پیش این بخش بازار تقلبی دارو کاهش پیدا کرده گر چه اصلا نباید باشد. بیشترداروهایی که در ناصرخسرو هست برای سقط چنین یا ترک اعتیاد است که در بازار رسمی هم وجود دارند. اگر کسی می خواهد به هر دلیل از مسیر غیر قانونی این داروها تهیه کند به این بازار تقلبی و قاچاق مراجعه می کند اما اینها داروهای غیرمجازی است که نباید مصرف شود.

وی افزود: برخی از این داروها مثل شربت تریاک یا متادون است در بازار رسمی هم وجود دارد. نمی خواهیم رفع مسئولیت کنم اما امکان اینکه از نظر قضایی و انتظامی با این بازار برخورد کنیم برای وزارت بهداشت وجود ندارد اما سعی می کنیم انجام وظیفه کنیم.